在台灣，若您希望取得 3-A 認證（3-A Sanitary Standards），需依循以下步驟。3-A 認證是由美國的 3-A Sanitary Standards, Inc. (3-A SSI) 所頒發，主要針對食品、乳品、飲料與藥品設備的衛生設計標準，屬於國際性的自願性認證，並非台灣本地的強制性規範。
取得 3-A 認證的基本流程（台灣製造商）
確認產品適用標準
前往 3-A SSI 官網 查找您的產品是否適用某一項 3-A 標準，例如：
管件（Sanitary Fittings）
幫浦（Centrifugal or Positive Displacement Pumps）
加熱設備、閥門、密封件等
產品設計與製造須符合該標準
您的產品需依據對應標準設計，包括：
易於清洗（CIP 或 COP）
無死角
表面粗糙度要求（如 Ra ≤ 32 µin，約 0.8 µm）
材料需符合 FDA、ASTM 規範
聯絡授權的第三方檢查機構（TPV）
3-A SSI 要求產品需由認可的 Third Party Verifier (TPV) 審查。
台灣雖無本地 TPV，但可聯絡在亞洲或美國的 TPV，安排實地審查或樣品檢測。
查詢 TPV 名單：3-A TPV Directory
準備技術文件與樣品
包括：
產品圖紙（2D/3D）
材料證明書（如 304/316L）
清洗方式（CIP/COP）
表面處理與檢驗報告
進行驗證與審查
TPV 檢查產品是否符合 3-A 標準，可能要求進行修改或補件。
審查通過後，TPV 向 3-A SSI 提交報告。
向 3-A SSI 申請授權標誌（Symbol Authorization）
通過 TPV 審查後，向 3-A SSI 申請使用其標誌。
支付授權費用，簽署授權協議。
獲得認證與列名
獲得認證後，產品會被列在 3-A SSI 的官網上（公開查詢）。
須每五年重新驗證一次，並持續符合標準。
3-A 認證標準：離心式泵浦
適用標準編號：
3-A Sanitary Standard for Centrifugal and Positive Rotary Pumps – Number 02-10適用設備範圍：
食品、乳品、飲料或藥品生產中使用的離心泵與轉子泵
必須可進行 CIP（Clean-In-Place）或 COP（Clean-Out-of-Place）清潔
關鍵技術要求包含：
材料： 接觸面須為 304、316、316L 或等效符合 FDA 規範的不鏽鋼
表面粗糙度： 接液面 Ra ≤ 32 µin（0.8 µm）
設計： 無滯留區，便於排空、清潔與檢查
密封： 可為機械密封、O-ring 密封等，但需符合標準結構
結構： 葉輪、軸封、接頭等須為易拆解、易清洗設計
文件要求： 工程圖、材質證明、製程與清洗流程文件等
實際申請流程（針對離心式泵浦）
審查標準 02-10
下載並研究 3-A SSI 官方標準（收費）
若您尚未購買，可先預覽標準概要，或我可幫您概略說明技術內容
準備文件與樣品
離心泵 3D 圖與爆炸圖（含密封、軸承、葉輪結構）
所有接液材料的材質證明（MTRs）
清洗與排空設計說明（例如 CIP 管路）
表面粗糙度檢驗報告（Ra 檢驗）
聯絡 TPV（第三方驗證機構）
台灣常與以下機構合作驗證：
Mike Bernhardt（美國 TPV，有遠端驗證經驗）
Quality Assurance International (QAI)
可選擇是否由他們到台灣現地審查或郵寄樣機
設備審查與報告
TPV 審查後會給您報告，若符合標準會提交給 3-A SSI
向 3-A SSI 提出 Symbol 授權申請
提交 Symbol 授權申請表與報告、繳費（年度費用）
通過後您即可在產品上標示 3-A Symbol
維持認證
每五年需重新驗證一次（Re-verification）
期間若產品有修改，也需重新送審
預估費用（參考值）
| 項目 | 預估費用（美元） |
|---|---|
| 購買標準文件 | 約 $300 |
| TPV 驗證（含旅費） | 約 $2,000–$5,000 |
| Symbol 年度授權費 | 約 $1,000–$2,000 |
| 工程支援與文件準備（如委外） | 視情況 $1,000+ |
3-A 離心泵浦標準 02-10｜技術概要
1. 衛生設計原則
3-A 的核心精神是讓設備 「容易清洗、不藏汙納垢、不污染產品」，因此所有設計需符合：
可清洗性（CIP/COP）
可排空性（Draining）
無死角（Dead-leg free）
材質與表面處理合規
🧩 2. 結構要求
✅ 葉輪（Impeller）
必須為 開放式設計（Open）或具衛生設計的半封閉式
不能有滯留區或密閉空腔
可拆卸以利清洗
✅ 密封系統（Seal）
可使用機械密封、O-ring、填料函等，但必須能：
拆卸清洗
可視檢查
密封座不能形成「衛生死角」
✅ 泵殼（Pump Casing）
必須能 完全排空（靠重力）
最好在最低點設置排水孔
出入口應設計為：
標準衛生接頭（如 Tri-clamp）
避免螺紋型、焊死型不易清洗結構
✅ 泵軸（Shaft）與軸承
泵軸不得暴露在產品區域（除非封閉處理）
軸承、機構必須位於產品區隔外
3. 材質與表面處理
| 項目 | 要求內容 |
|---|---|
| 接液材質 | 不鏽鋼 304、316、316L 或符合 FDA 標準的塑膠 |
| 表面粗糙度 | 接液面 Ra ≤ 0.8 μm (32 μin) |
| 內部焊道 | 必須經處理（打磨、電解拋光）以避免產生細菌滋生區 |
4. 製造與裝配要求
所有接合處需 可拆卸、可視、可觸及
不允許盲端焊接（不能形成密閉焊點）
推薦使用：
Tri-clamp 衛生接頭
自排式設計（如泵出/泵殼設置斜角）
5. 清洗能力（CIP / COP）
設備設計需支援「清洗就能乾淨」
須證明泵浦在清洗循環中 可自我排水與無滯留液
對於 CIP 設備，整體設計應能在清洗後無需拆解即可達成衛生要求
6. 驗證文件內容
工程圖（2D + 3D 組裝圖）
材質證明書（Material Test Reports）
表面處理報告（Ra 檢測）
密封與拆解流程圖（可顯示如何清洗/維護）
測試報告（如排空測試、水壓測試）
7. 認證範圍標註（Symbol） 3-A 認證僅限於 符合該標準的泵型與結構型號，如果日後產品有改設計或新增變型，需重新申請或變更授權清單。
| 項目 | 關鍵原則 |
|---|---|
| 設計 | 易清洗、無死角、可拆裝 |
| 材質 | 食品級不鏽鋼、FDA 合規塑材 |
| 表面處理 | Ra ≤ 0.8μm |
| 密封與裝配 | 衛生級結構、可視檢查 |
| 清洗方式 | 支援 CIP / COP |
| 文件準備 | 完整技術與驗證文件 |
1. 適用範圍 (Scope)
規範所有用於食品、乳品、飲料或藥品產線，且需進行機械化清洗 (CIP/COP) 的離心式及正轉子泵浦。
涵蓋泵浦本體、葉輪、軸封、法蘭接頭、套筒及相關支架等部件。
2. 材料要求 (Materials)
接液部位必須使用 FDA 認可之不鏽鋼（304、316、316L）或等效材質。
禁止使用未經認證的塑料、橡膠或其他可能影響衛生的合金。
3. 表面處理 (Surface Finish)
所有產品接觸面粗糙度 Ra ≤ 32 µin (0.8 µm)。
內腔不得有裂縫、夾渣或未熔合焊縫；所有焊縫需研磨平滑，且熔透度須達標。
4. 設計與幾何 (Design & Geometry)
無滯留點 (No Dead Legs)：所有管徑變化、法蘭及接頭處，必須避免死角，利於完全排空與清洗。
圓角半徑 (Fillet Radii)：內部銳角須以適當圓弧取代，最小半徑依尺寸而定，且便於檢測與量測。
密封件 (Gaskets & Seals)：若採用墊片，須為自定位 (self-positioning) 且形成平順內表面；機械密封、O-ring 等也必須易於拆裝。
5. 底座與支撐 (Baseplate & Supports)
底座可選固體板材或封口鐵管 (tubular) 焊接封頭，須具備足夠強度與耐蝕性。
如為底座組件 (baseplate-mounted unit)，須考量馬達、減速機、防護罩等附屬件之整體衛生設計。
6. 可拆解性 (Disassembly)
所有需定期清洗或檢查的部件（葉輪、軸封、管路等）須易於快速拆裝，並能在拆解後完整重組而不影響密封性。
組立位置必須有明確標示，避免安裝錯誤。
7. 驗證與文件 (Verification & Documentation)
TPV 現場檢驗：由認證 CCE（Certified Conformance Evaluator）依圖面、材質證明與實際製品進行量測、粗糙度檢測與工廠稽核。
技術文件：包含 3D／2D 工程圖、MTR 材料證明、CIP 流程文件、表面檢測報告、裝配與維修手冊等。
重驗要求：Symbol 授權每五年須重新審核一次，並在產品結構或材質更動時提前申請變更審核。
| 項目類別 | 檢核項目 | 標準要求摘要 | 符合(Y/N) | 備註／改善計畫 |
| 材料要求 | 接液材質是否為 316L 或 304 不鏽鋼 | 符合 FDA 認證的不鏽鋼材質 | ||
| 材料要求 | 非接液部件是否採用合格材料 | 不得使用不明塑膠、橡膠等不合格材質 | ||
| 表面處理 | 接液表面粗糙度 ≤ 0.8 µm | Ra ≤ 32 µin (0.8 µm) | ||
| 表面處理 | 焊縫是否平滑、無夾渣 | 焊縫需打磨平滑、無缺陷 | ||
| 設計結構 | 有無死角或積水區 | 所有內部設計必須易於排空 | ||
| 設計結構 | 密封是否採用自定位設計 | 密封件應自定位並無突出 | ||
| 設計結構 | 葉輪與泵殼是否易於拆卸 | 維修與清洗時須能快速拆解 | ||
| 支撐結構 | 底座材質與結構是否合格 | 不鏽鋼底座或密封支撐結構 | ||
| 清洗維護 | 設備是否可進行 CIP 或 COP | 設計需支援清洗作業 | ||
| 清洗維護 | 是否有排水設計／傾斜排空 | 須能自然排空、無積液 | ||
| 驗證資料 | 是否提供材質證明（MTR） | 每個零件皆須提供材質證明 | ||
| 驗證資料 | 是否有表面粗糙度報告 | Ra 測量報告 | ||
| 驗證資料 | 是否有 2D/3D 圖面與爆炸圖 | 包含所有組件與標註材質 | ||
| 驗證資料 | 是否具備清洗流程文件（CIP/COP） | 溫度、時間、壓力參數等 |